ВНИМАНИЮ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ!!!

11 мая 2022

Уважаемые коллеги!

Хотим привлечь Ваше внимание к тем нормативным требованиям, которые распространяются на производителей медицинских изделий и медицинской техники в части обязательного наличия у организации, которая осуществляет как производство, так и техническое обслуживание медицинских изделий и медицинской техники системы менеджмента качества производства медицинских изделий, соответствующей требованиям ГОСТ ISO 13485-2017/ISO 13485:2016.

Начиная с 15.03.2018 г. на территории стран-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в том числе и в Российской Федерации, действует Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. N106 - http://docs.cntd.ru/document/556851239 , вводящее в действие Требования к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения. В соответствии с п.24 данного документа разработка, внедрение и сертификация СМК на соответствие требованиям ISO 13485:2016 или аналогичного стандарта подтверждает выполнение производителем медицинских изделий вышеуказанных требований.

Кроме того, сертификат на систему менеджмента качества производителя медицинских изделий на соответствие ISO 13485 входит в перечень документов, необходимых для регистрации медицинского изделия (согласно требованиям приложения 4 к Правилам регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, введенных Решением Совета ЕАЭС от 12.02.2016 № 46 - http://docs.cntd.ru/document/456008980) с дополнениями, вводимыми Решением совет евразийской экономической комиссии от 24 декабря 2021 года N 144 https://docs.cntd.ru/document/727910780 наличие сертификата соответствия требованиям ISO 13485:2016 также является обязательным.

Также требования по наличию и сертификации СМК при производстве медицинских изделий вводятся требованиями законодательства РФ, а именно:

1. В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ № 2129 от 30.11.2021 г. Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации. https://docs.cntd.ru/document/727251270

То есть, организации, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий обязаны иметь СМК, соответствующую требованиям ISO 13485:2016

2. С 01.09.2022 года вступает в силу Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 г. N 135 Об утверждении Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения https://docs.cntd.ru/document/728121396

3. Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 г. N 136 https://docs.cntd.ru/document/728121391- п.16 чётко указывает, что Если производитель медицинского изделия внедрил систему качества медицинских изделий в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 или иными соответствующими ему стандартами, то доказательства соответствия системы (выданный аккредитованным в установленном порядке органом по сертификации сертификат соответствия системы, отчеты об аудите системы качества медицинских изделий) обеспечивают ее соответствие настоящим требованиям в части процессов и процедур, связанных с функционированием системы качества медицинских изделий. В этом случае оценка ограничивается проверкой выполнения требований, относящихся к процессам проектирования, разработки, производства и выходного контроля медицинского изделия и к процессам, связанным с потребителем (в части постпродажного мониторинга).

ТАКИМ ОБРАЗОМ, НАЛИЧИЕ СМК ПО 13485 ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫМ ПО ЗАКОНУ.

Наш партнер ООО «РСМ» является эксклюзивным представителем органа по сертификации INSPECT ULUSLARARASI BELGELENDİRME VE GÖZETİM (Turkish Republic).

В настоящее время важным является сотрудничество с теми органами по сертификации, которые не являются резидентами 48 недружественных стран. Турецкая Республика не входит в список 48 недружественных стран России.

Орган по сертификации INSPECT ULUSLARARASI BELGELENDİRME VE GÖZETİM (Турецкая республика) - http://www.inspect.com.tr имеет следующие аккредитации:

IAS (США) (член IAF) -

https://www.iasonline.org/?post_type=ias_certificate&orderby=org&order=ASC&s=&global=&service=13572&keyword=&number=MSCB-148&org=&city=&state=&country=&zip=&status

TURKAK (Турецкая республика) (член IAF) -

https://secure.turkak.org.tr/kapsam/Scope/PublicHTML/1189?sube=2383&language=0

Мы полагаем, что тесное сотрудничество с турецкими органами поможет преодолеть создавшуюся ситуацию и улучшить свои позиции на рынке благодаря квалифицированной сертификации.

Возможна процедура перехода из одного органа по сертификации в другой (п. 9.1.3.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017).

Обращаем Ваше внимание, что Экспертный центр «Системный Консалтинг» предлагает оказание консалтинговых услуг по разработке и внедрению системы менеджмента качества производства медицинских изделий, а также по обучению персонала Вашей организации требованиям ГОСТ ISO 13485-2017/ ISO 13485:2016.

Наши специалисты качественно и в срок выполнят работы по подготовке предприятий к сертификации систем менеджмента качества для производства медицинских изделий. Мы располагаем большим положительным опытом по разработке и внедрению систем менеджмента качества, их доработке и подготовке предприятий к сертификации на соответствие требованиям ISO 13485:2016.

Вопросы по телефонам: +7 (812) 640-75-07, +7 (812) 454-52-34, 8 800 350 5212 (бесплатный звонок из регионов РФ). Заявки отправляйте на адреса: info@s-konsalt.ru , delpro@rsm-cert.com

Главная / О компании / Новости / 2022 / ВНИМАНИЮ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ...

декабрь 2023
Пн	Вт	Ср	Чт	Пт	Сб	Вс
27	28	29	30	1	2	3
4	5	6	7	8	9	10
11	12	13	14	15	16	17
18	19	20 20 декабря 2023 - 25 декабря 2024 Семинар "Новая версия стандарта FSSC 22000 ver.6.0. Разработка/доработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента" г. Санкт-Петербург, ст. метро Балтийская, наб. Обводного канала, д. 193, Бизнес-центр «Циолковский» Приглашаем Вас посетить наш обучающий семинар «Новая версия стандарта FSSC 22000 ver.6.0. Разработка/доработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента».	21	22	23	24 24 декабря 2023 - 31 декабря 2024 Практический семинар «Основы статистического анализа данных. Использование программного обеспечения MiniTab для статистического анализа данных» Начало в 00:00 Практический семинар «Основы статистического анализа данных. Использование программного обеспечения MiniTab для статистического анализа данных»
25 25 декабря 2023 - 31 декабря 2024 Разработка, внедрение и подготовка к сертификации системы менеджмента качества (ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015) Цели семинара: - Изучить последние версии стандартов ISO 9001, ISO 19011 и ГОСТ РВ 0015-002 с учетом реализации процессного подхода; - Определить все виды документации необходимые для Системы Менеджмента Качества; - Изучить принципы построения эффективных систем менеджмента; - Руководствуясь опытом работы с предприятиями, дать навыки эффективной постановки целей в области качества и критериев результативности процессов; - Предоставить рекомендации по разработке документации СМК;- Сформировать у слушателей навыки проведения внутренних проверок, которые станут инструментом постоянного улучшения деятельности предприятия и совершенствования бизнес-процессов. Курс профессиональной переподготовки «Специалист по пожарной профилактике» Курс профессиональной переподготовки «Специалист по пожарной профилактике» Обучающий семинар «Реализация требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования» г. Санкт-Петербург Обучающий семинар «Реализация требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования» Внутренний аудитор систем менеджмента качества производства медицинских изделий и оборудования (ISO 13485; ISO 19011) г. Санкт-Петербург Обучающий курс "Внутренний аудитор систем менеджмента качества производства медицинских изделий и оборудования (ISO 13485; ISO 19011)" Внутренний аудит систем менеджмента безопасности пищевой продукции (FSSC 22000, ISO 19011) г. Санкт-Петербург Обучающий курс по подготовке внутренних аудиторов систем менеджмента безопасности пищевой продукции, с выдачей сертификата компетентности в соответствии со стандартами FSSC 22000 и ISO 19011:2018 курс повышения квалификации «Внутренний аудитор испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017)» Санкт-Петербург, набережная Обводного канала, д. 193 Приглашаем менеджеров по качеству лабораторий, руководителей и специалистов испытательных лабораторий (центров), специалистов метрологических подразделений организаций, внутренних аудиторов систем менеджмента, экспертов по аккредитации, аудиторов (экспертов) органов по сертификации систем менеджмента, проводящих аудиты третьей стороны, и других заинтересованных лиц на курс повышения квалификации «Внутренний аудитор испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017)» Курс профессиональной переподготовки «Охрана труда» Курс профессиональной переподготовки «Охрана труда» Разработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента информационной безопасности с учетом требований международных стандартов серии 27000 и ГОСТ г. Санкт-Петербург, ст. м. Балтийская, бизнес-центр «Циолковский», набережная Обводного канала, д. № 193, учебный зал Обучающий курс: «Разработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента информационной безопасности с учетом требований международных стандартов серии 27000 и ГОСТ» Разработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента качества в соответствии со стандартом СТО Газпром 9001-2018 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 193, БЦ "Циолковский". «Риск-менеджмент» г. Санкт-Петербург, ст. метро Балтийская, наб. Обводного канала, д. 193, Бизнес-центр «Циолковский» (10 минут ходьбы от ст. метро Балтийская), 2 этаж, Учебный зал. Современные предприятия окружают множество рисков и опасностей. Отличительная черта успешных организаций – это системная оценка и управление возможными рисками. Для формирования необходимых навыков для успешного управления рисками предлагаем пройти обучение на практическом курсе подготовке: "Риск-менеджмент" «Новая версия ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018). Разработка/доработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента» Место проведения: г. Санкт-Петербург, Набережная Обводного канала д.193, к 3А, оф 6. Новая версия международного стандарта ISO 22000:2018 опубликована в июне 2018. Приказом Росстандарта от 23.07.2019 N 416-ст утвержден национальный стандарт - ГОСТ Р ИСО 22000-2019 "Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции". Разработан АО "ВНИИС" взамен ГОСТ Р ИСО 22000-2007 и идентичен международному стандарту ISO 22000:2018 "Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции".ГОСТ Р ИСО 22000-2019 вводится в действие с 1 января 2020 года" Требования ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018) содержат ряд существенных изменений, начиная от изменения структуры стандарта, заканчивая новой трактовкой понятия «риск». Приглашаем Вас пройти обучение на практическом курсе подготовки: "Новая версия ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018). Разработка/доработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента". "Аккредитация метрологической службы юридического лица в области обеспечения единства измерений и признания ее компетентности в проведении работ по поверке средств измерений." "Аккредитация метрологической службы юридического лица в области обеспечения единства измерений и признания ее компетентности в проведении работ по поверке средств измерений." Обучающий семинар: 3 дня с выдачей сертификата о прохождении обучения или документа о повышении квалификации. «Метрологическое обеспечение испытательных лабораторий» (требования к лабораториям в соответствии с требованиями Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации)». «Метрологическое обеспечение испытательных лабораторий» (требования к лабораториям в соответствии с требованиями Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации)». Обучающий семинар с выдачей сертификата о прохождении обучения. Практические аспекты внедрения специальных методов систем менеджмента качества: SPC, FMEA, MSA, QFD на предприятии. Авторский практический семинар! На сегодняшний день, без уверенного знания и правильного применения, современных специальных методов системы менеджмента качества нельзя успешно и прибыльно развиваться, стать поставщиком или партнёром современных российских, зарубежных и совместных компаний. Приглашаем Вас принять участие в уникальном авторском семинаре. «Специалист по техническому контролю качества продукции» Внесенные поправки в Трудовой кодекс РФ меняют понятие «профессиональный стандарт» и определяют порядок применения профессиональных стандартов. Согласно изменениям, с 1 июля 2016 г. все без исключения работодатели будут обязаны применять профессиональные стандарты! Оценка опыта и деловой репутации организаций строительной отрасли. Применение требований ГОСТ Р 56002-2014, ГОСТ Р 66.1.01-2015 и ГОСТ Р 66.1.02-2015 при формировании контрактной и конкурсной документации. Семинар! Оценка опыта и деловой репутации организаций строительной отрасли. Применение требований ГОСТ Р 56002-2014, ГОСТ Р 66.1.01-2015 и ГОСТ Р 66.1.02-2015 при формировании контрактной и конкурсной документации. Семинар! Внедрение инструментов Бережливого производства: максимальная эффективность при минимальных затратах. Авторский практический семинар! Уважаемые руководители и специалисты предприятий! Приглашаем Вас принять участие в уникальном семинаре, посвященном острым вопросам применения методик Бережливого Производства. Сегодня, без уверенного и правильного применения знаний в области Бережливого Производства нельзя успешно и прибыльно развиваться, стать поставщиком или партнёром современных российских, зарубежных и совместных компаний. Внутренний аудитор по риск-менеджменту в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 31000. Семинар! Целью данного курса является предоставление знаний и практических навыков по проведению внутренних аудитов и управлению рисками, их классификация, экспертная оценка, измерение и вероятностное прогнозирование успешности развития видов деятельности при возникновении тех или иных факторов риска в практической деятельности предприятия. Курс аккредитован в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0. Прослушав данный курс Вы получите сертификат компетентности внутреннего аудитора в СДС "РСМ-Персонал" на русском и английском языках! Система менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) - изменения, перспективы развития стандартов управления качеством. Практический семинар! Целью курса является предоставление слушателям знаний и навыков по вопросам адаптации и доработки действующей системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями нового стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Рассмотрение основных требований к системам менеджмента качества версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Поиск оптимальных методов реализации требований стандарта для организаций-участников. Внутренний аудитор интегрированной системы менеджмента (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 19011). Курс подготовки! Экспертный центр «Системный Консалтинг» совместно с органом по сертификации «Регистр систем менеджмента» и АНО ДПО «Санкт-Петербургский Институт Современного Образования» приглашают принять участие в обучающем курсе по подготовке внутренних аудиторов интегрированной системы менеджмента, с выдачей сертификата компетентности, утвержденного образца Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии путем сертификации в Системе добровольной сертификации персонала "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0, на тему: «Внутренний аудитор интегрированной системы менеджмента (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 19011)» Реализация требований технического регламента таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Разработка системы менеджмента безопасности пищевой продукции (ISO 22000 и HACCP). Семинар! С 1 июля 2013 года вступил в силу Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011), который распространяется на все страны являющиеся участниками Таможенного союза. Данный семинар предназначен для пищевых предприятий и компаний смежных отраслей, сотрудники которых, отвечают, как за разработку систем управления безопасностью пищевой продукции, так и за оценку соответствия продукции и метрологического обеспечения, организаций готовящихся к сертификации или имеющих сертифицированную систему менеджмента! Внутренний аудитор систем менеджмента безопасности пищевой продукции (ISO 22000, HACCP, ISO 19011).Курс подготовки! Представляем Вам обновленный курс подготовки внутренних аудиторов систем менеджмента безопасности пищевой продукции (СМБПП), аккредитованный в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0. Цель данного курса заключается в предоставление слушателям знаний и навыков, необходимых для внедрения и проведения внутренних аудитов СМБПП в соответствии с требованиями международных стандартов ISO 22000, HACCP, ISO 19011, а также для оформления отчетности по действиям после аудита. Прослушав данный курс Вы получите сертификат компетентности внутреннего аудитора в СДС "РСМ-Персонал"! Внутренний аудитор систем экологического менеджмента (ISO 14001; ISO 19011). Курс подготовки внутренних аудиторов! Представляем Вам курс подготовки внутренних аудиторов систем менеджмента экологической безопасности, аккредитованный в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0. Цель данного курса заключается в предоставление слушателям знаний и навыков, необходимых для проведения внутренних аудитов систем экологического менеджмента, соответствующих как международному стандарту ISO 14001, так и национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 14001, а также для оформления отчетности по действиям после аудита. Прослушав данный курс Вы получите сертификат компетентности внутреннего аудитора в СДС "РСМ-Персонал"! Внутренний аудитор систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья (ГОСТ Р ИСО 45001-2020 (ISO 45001:2018); ISO 19011). Курс подготовки внутренних аудиторов! Представляем Вам обновленный курс подготовки внутренних аудиторов систем управления охраной труда, аккредитованный в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0. Цель данного курса заключается в предоставление слушателям знаний и навыков, необходимых для проведения внутренних аудитов систем менеджмента профессиональной безопасности и охраны труда, соответствующих как международному стандарту ISO 45001:2018, так и национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 45001-2020, а также для оформления отчетности по действиям после аудита. Прослушав данный курс Вы получите сертификат компетентности внутреннего аудитора в СДС "РСМ-Персонал"! Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015); ISO 19011). Курс подготовки внутренних аудиторов СМК! Представляем Вам курс подготовки внутренних аудиторов СМК, аккредитованный в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0. Цель данного курса заключается в предоставление слушателям знаний и навыков, необходимых для проведения внутренних аудитов систем менеджмента качества, соответствующих международному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), а также для оформления отчетности по действиям после аудита. Прослушав данный курс Вы получите сертификат компетентности внутреннего аудитора в СДС "РСМ-Персонал"! Всеобщее управление оборудованием (ТРМ). Авторский практический семинар! Приглашаем Вас принять участие в уникальном авторском семинаре, посвященном острым вопросам всеобщего управления оборудованием и применения методик бережливого производства в автомобильной промышленности, машиностроении и смежных отраслях производства. Аудит поставщиков (аудит второй стороны) в автомобильной промышленности. Авторский практический семинар! Приглашаем Вас принять участие в уникальном авторском семинаре, посвященном острым вопросам возникающим при аудитах второй стороны в автомобильной промышленности.	26	27	28	29	30	31
< ноябрь		январь >

декабрь 2023

Пн

Вт

Ср

Чт

Пт

Сб

Вс

20 декабря 2023 - 25 декабря 2024

Семинар "Новая версия стандарта FSSC 22000 ver.6.0. Разработка/доработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента"
г. Санкт-Петербург, ст. метро Балтийская, наб. Обводного канала, д. 193, Бизнес-центр «Циолковский»
Приглашаем Вас посетить наш обучающий семинар «Новая версия стандарта FSSC 22000 ver.6.0. Разработка/доработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента».

24 декабря 2023 - 31 декабря 2024

Практический семинар «Основы статистического анализа данных. Использование программного обеспечения MiniTab для статистического анализа данных»
Начало в 00:00
Практический семинар «Основы статистического анализа данных. Использование программного обеспечения MiniTab для статистического анализа данных»

25 декабря 2023 - 31 декабря 2024

Разработка, внедрение и подготовка к сертификации системы менеджмента качества (ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015)
Цели семинара: - Изучить последние версии стандартов ISO 9001, ISO 19011 и ГОСТ РВ 0015-002 с учетом реализации процессного подхода; - Определить все виды документации необходимые для Системы Менеджмента Качества; - Изучить принципы построения эффективных систем менеджмента; - Руководствуясь опытом работы с предприятиями, дать навыки эффективной постановки целей в области качества и критериев результативности процессов; - Предоставить рекомендации по разработке документации СМК;- Сформировать у слушателей навыки проведения внутренних проверок, которые станут инструментом постоянного улучшения деятельности предприятия и совершенствования бизнес-процессов.
Курс профессиональной переподготовки «Специалист по пожарной профилактике»
Курс профессиональной переподготовки «Специалист по пожарной профилактике»
Обучающий семинар «Реализация требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»
г. Санкт-Петербург
Обучающий семинар «Реализация требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования»
Внутренний аудитор систем менеджмента качества производства медицинских изделий и оборудования (ISO 13485; ISO 19011)
г. Санкт-Петербург
Обучающий курс "Внутренний аудитор систем менеджмента качества производства медицинских изделий и оборудования (ISO 13485; ISO 19011)"
Внутренний аудит систем менеджмента безопасности пищевой продукции (FSSC 22000, ISO 19011)
г. Санкт-Петербург
Обучающий курс по подготовке внутренних аудиторов систем менеджмента безопасности пищевой продукции, с выдачей сертификата компетентности в соответствии со стандартами FSSC 22000 и ISO 19011:2018
курс повышения квалификации «Внутренний аудитор испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017)»
Санкт-Петербург, набережная Обводного канала, д. 193
Приглашаем менеджеров по качеству лабораторий, руководителей и специалистов испытательных лабораторий (центров), специалистов метрологических подразделений организаций, внутренних аудиторов систем менеджмента, экспертов по аккредитации, аудиторов (экспертов) органов по сертификации систем менеджмента, проводящих аудиты третьей стороны, и других заинтересованных лиц на курс повышения квалификации «Внутренний аудитор испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017)»
Курс профессиональной переподготовки «Охрана труда»
Курс профессиональной переподготовки «Охрана труда»
Разработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента информационной безопасности с учетом требований международных стандартов серии 27000 и ГОСТ
г. Санкт-Петербург, ст. м. Балтийская, бизнес-центр «Циолковский», набережная Обводного канала, д. № 193, учебный зал
Обучающий курс: «Разработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента информационной безопасности с учетом требований международных стандартов серии 27000 и ГОСТ»
Разработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента качества в соответствии со стандартом СТО Газпром 9001-2018
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 193, БЦ "Циолковский".
«Риск-менеджмент»
г. Санкт-Петербург, ст. метро Балтийская, наб. Обводного канала, д. 193, Бизнес-центр «Циолковский» (10 минут ходьбы от ст. метро Балтийская), 2 этаж, Учебный зал.
Современные предприятия окружают множество рисков и опасностей. Отличительная черта успешных организаций – это системная оценка и управление возможными рисками. Для формирования необходимых навыков для успешного управления рисками предлагаем пройти обучение на практическом курсе подготовке: "Риск-менеджмент"
«Новая версия ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018). Разработка/доработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента»
Место проведения: г. Санкт-Петербург, Набережная Обводного канала д.193, к 3А, оф 6.
Новая версия международного стандарта ISO 22000:2018 опубликована в июне 2018. Приказом Росстандарта от 23.07.2019 N 416-ст утвержден национальный стандарт - ГОСТ Р ИСО 22000-2019 "Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции". Разработан АО "ВНИИС" взамен ГОСТ Р ИСО 22000-2007 и идентичен международному стандарту ISO 22000:2018 "Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к организациям, участвующим в цепи создания пищевой продукции".ГОСТ Р ИСО 22000-2019 вводится в действие с 1 января 2020 года" Требования ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018) содержат ряд существенных изменений, начиная от изменения структуры стандарта, заканчивая новой трактовкой понятия «риск». Приглашаем Вас пройти обучение на практическом курсе подготовки: "Новая версия ГОСТ Р ИСО 22000-2019 (ISO 22000:2018). Разработка/доработка, внедрение и внутренний аудит системы менеджмента".
"Аккредитация метрологической службы юридического лица в области обеспечения единства измерений и признания ее компетентности в проведении работ по поверке средств измерений."
"Аккредитация метрологической службы юридического лица в области обеспечения единства измерений и признания ее компетентности в проведении работ по поверке средств измерений." Обучающий семинар: 3 дня с выдачей сертификата о прохождении обучения или документа о повышении квалификации.
«Метрологическое обеспечение испытательных лабораторий» (требования к лабораториям в соответствии с требованиями Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации)».
«Метрологическое обеспечение испытательных лабораторий» (требования к лабораториям в соответствии с требованиями Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации)». Обучающий семинар с выдачей сертификата о прохождении обучения.
Практические аспекты внедрения специальных методов систем менеджмента качества: SPC, FMEA, MSA, QFD на предприятии. Авторский практический семинар!
На сегодняшний день, без уверенного знания и правильного применения, современных специальных методов системы менеджмента качества нельзя успешно и прибыльно развиваться, стать поставщиком или партнёром современных российских, зарубежных и совместных компаний. Приглашаем Вас принять участие в уникальном авторском семинаре.
«Специалист по техническому контролю качества продукции»
Внесенные поправки в Трудовой кодекс РФ меняют понятие «профессиональный стандарт» и определяют порядок применения профессиональных стандартов. Согласно изменениям, с 1 июля 2016 г. все без исключения работодатели будут обязаны применять профессиональные стандарты!
Оценка опыта и деловой репутации организаций строительной отрасли. Применение требований ГОСТ Р 56002-2014, ГОСТ Р 66.1.01-2015 и ГОСТ Р 66.1.02-2015 при формировании контрактной и конкурсной документации. Семинар!
Оценка опыта и деловой репутации организаций строительной отрасли. Применение требований ГОСТ Р 56002-2014, ГОСТ Р 66.1.01-2015 и ГОСТ Р 66.1.02-2015 при формировании контрактной и конкурсной документации. Семинар!
Внедрение инструментов Бережливого производства: максимальная эффективность при минимальных затратах. Авторский практический семинар!
Уважаемые руководители и специалисты предприятий! Приглашаем Вас принять участие в уникальном семинаре, посвященном острым вопросам применения методик Бережливого Производства. Сегодня, без уверенного и правильного применения знаний в области Бережливого Производства нельзя успешно и прибыльно развиваться, стать поставщиком или партнёром современных российских, зарубежных и совместных компаний.
Внутренний аудитор по риск-менеджменту в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 31000. Семинар!
Целью данного курса является предоставление знаний и практических навыков по проведению внутренних аудитов и управлению рисками, их классификация, экспертная оценка, измерение и вероятностное прогнозирование успешности развития видов деятельности при возникновении тех или иных факторов риска в практической деятельности предприятия. Курс аккредитован в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0. Прослушав данный курс Вы получите сертификат компетентности внутреннего аудитора в СДС "РСМ-Персонал" на русском и английском языках!
Система менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) - изменения, перспективы развития стандартов управления качеством. Практический семинар!
Целью курса является предоставление слушателям знаний и навыков по вопросам адаптации и доработки действующей системы менеджмента качества (СМК) в соответствии с требованиями нового стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Рассмотрение основных требований к системам менеджмента качества версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015). Поиск оптимальных методов реализации требований стандарта для организаций-участников.
Внутренний аудитор интегрированной системы менеджмента (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 19011). Курс подготовки!
Экспертный центр «Системный Консалтинг» совместно с органом по сертификации «Регистр систем менеджмента» и АНО ДПО «Санкт-Петербургский Институт Современного Образования» приглашают принять участие в обучающем курсе по подготовке внутренних аудиторов интегрированной системы менеджмента, с выдачей сертификата компетентности, утвержденного образца Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии путем сертификации в Системе добровольной сертификации персонала "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0, на тему: «Внутренний аудитор интегрированной системы менеджмента (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 19011)»
Реализация требований технического регламента таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Разработка системы менеджмента безопасности пищевой продукции (ISO 22000 и HACCP). Семинар!
С 1 июля 2013 года вступил в силу Технический регламент Таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" (ТР ТС 021/2011), который распространяется на все страны являющиеся участниками Таможенного союза. Данный семинар предназначен для пищевых предприятий и компаний смежных отраслей, сотрудники которых, отвечают, как за разработку систем управления безопасностью пищевой продукции, так и за оценку соответствия продукции и метрологического обеспечения, организаций готовящихся к сертификации или имеющих сертифицированную систему менеджмента!
Внутренний аудитор систем менеджмента безопасности пищевой продукции (ISO 22000, HACCP, ISO 19011).Курс подготовки!
Представляем Вам обновленный курс подготовки внутренних аудиторов систем менеджмента безопасности пищевой продукции (СМБПП), аккредитованный в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0. Цель данного курса заключается в предоставление слушателям знаний и навыков, необходимых для внедрения и проведения внутренних аудитов СМБПП в соответствии с требованиями международных стандартов ISO 22000, HACCP, ISO 19011, а также для оформления отчетности по действиям после аудита. Прослушав данный курс Вы получите сертификат компетентности внутреннего аудитора в СДС "РСМ-Персонал"!
Внутренний аудитор систем экологического менеджмента (ISO 14001; ISO 19011). Курс подготовки внутренних аудиторов!
Представляем Вам курс подготовки внутренних аудиторов систем менеджмента экологической безопасности, аккредитованный в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0. Цель данного курса заключается в предоставление слушателям знаний и навыков, необходимых для проведения внутренних аудитов систем экологического менеджмента, соответствующих как международному стандарту ISO 14001, так и национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 14001, а также для оформления отчетности по действиям после аудита. Прослушав данный курс Вы получите сертификат компетентности внутреннего аудитора в СДС "РСМ-Персонал"!
Внутренний аудитор систем менеджмента безопасности труда и охраны здоровья (ГОСТ Р ИСО 45001-2020 (ISO 45001:2018); ISO 19011). Курс подготовки внутренних аудиторов!
Представляем Вам обновленный курс подготовки внутренних аудиторов систем управления охраной труда, аккредитованный в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0. Цель данного курса заключается в предоставление слушателям знаний и навыков, необходимых для проведения внутренних аудитов систем менеджмента профессиональной безопасности и охраны труда, соответствующих как международному стандарту ISO 45001:2018, так и национальному стандарту ГОСТ Р ИСО 45001-2020, а также для оформления отчетности по действиям после аудита. Прослушав данный курс Вы получите сертификат компетентности внутреннего аудитора в СДС "РСМ-Персонал"!
Внутренний аудитор систем менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015); ISO 19011). Курс подготовки внутренних аудиторов СМК!
Представляем Вам курс подготовки внутренних аудиторов СМК, аккредитованный в системе добровольной сертификации персонала (СДС) "РСМ-Персонал" № РОСС RU.3810.04ФАР0. Цель данного курса заключается в предоставление слушателям знаний и навыков, необходимых для проведения внутренних аудитов систем менеджмента качества, соответствующих международному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015), а также для оформления отчетности по действиям после аудита. Прослушав данный курс Вы получите сертификат компетентности внутреннего аудитора в СДС "РСМ-Персонал"!
Всеобщее управление оборудованием (ТРМ). Авторский практический семинар!
Приглашаем Вас принять участие в уникальном авторском семинаре, посвященном острым вопросам всеобщего управления оборудованием и применения методик бережливого производства в автомобильной промышленности, машиностроении и смежных отраслях производства.
Аудит поставщиков (аудит второй стороны) в автомобильной промышленности. Авторский практический семинар!
Приглашаем Вас принять участие в уникальном авторском семинаре, посвященном острым вопросам возникающим при аудитах второй стороны в автомобильной промышленности.

< ноябрь

январь >

Ваше имя
Ваш телефон	+7 (901) 300-22-15
Тема обращения

Ваше имя

Ваш телефон

+7 (901) 300-22-15

Тема обращения